Reinraumanlage

Die aseptische Herstellung des Pharmazeutikums erfolgt in qualifizierten Reinräumen (Klasse A und B) unter cGMP-Bedingungen. Während der Herstellung erfolgt ein durchgehendes Partikelmonitoring. Durch regelmäßiges Mikrobiologisches Monitoring (Luftkeime, Abklatschproben) wird die Reinraum-Qualität überprüft.

Die Qualität der zertifizierten Reinraumanlage wird von der Firma Concept GMP-Engineering GmbH und Co. KG gesichert.